Alimentos NSC
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A linha de enchimento de seringas pré-preenchidas é um sistema de produção automatizado, concebido especificamente para o fabrico de consumíveis médicos estéreis, tais como seringas de plástico pré-cheias e frascos cateter descartáveis. Estabelecemos um sistema de controlo asséptico de circuito fechado ao longo de todo o processo de fabrico, equilibrando a conformidade regulamentar, a estabilidade operacional e a eficiência da produção. Fornecemos às empresas farmacêuticas soluções de fabrico asséptico normalizadas e verificáveis, ajudando-as a produzir consumíveis médicos estéreis de alta qualidade que cumpram os padrões da indústria.
Esta linha de enchimento é amplamente utilizada em áreas centrais, como a produção farmacêutica e de consumíveis médicos. É particularmente adequado para fabricantes de seringas de plástico pré-preenchidas e de fluidores de cateter descartáveis. A linha pode ser utilizada para o enchimento de produtos que exigem condições assépticas extremamente elevadas, incluindo soluções de lavagem de cateter clínico, vacinas, produtos biológicos e injecções estéticas de reforço da pele.
Equipada com sistema inteligente baseado em PLC para monitorização em tempo real e rastreabilidade total de parâmetros de produção (limpeza, pressão de lavagem, volume de enchimento). Auxilia nos processos de validação IQ, OQ e PQ.
Enchimento com design isolado para evitar contaminação secundária. Possui bomba cerâmica rotativa e servocontrolo que garante estabilidade e alta precisão de dosagem.
Interface Homem-Máquina (HMI) intuitiva para controle e exibição em tempo real do estado de funcionamento do equipamento, dos parâmetros ambientais assépticos e da precisão do enchimento.
Todos os componentes em contato direto com o fluido são fabricados em aço inoxidável 316L (rugosidade superficial Ra ≤ 0.4 μm), polidos eletroquimicamente para máxima resistência química e biocompatibilidade verificada pela ISO 10993.
| Parâmetro | Especificação Técnica |
|---|---|
| Intervalo de enchimento | 0,1 ml - 20 ml |
| Modo de enchimento | Personalizado (bomba de metal, bomba peristáltica, bomba de cerâmica) |
| Precisão de enchimento | ± 1% |
| Precisão da pulverização de óleo de silicone | 0.5mg - 2mg |
| Capacidade de produção | 2000 - 30000 unid./hora |
| Taxa de aprovação | ≥ 99.5% |
| Ruído do equipamento | ≤ 70 db |
| Fonte de alimentação e potência nominal | 380 V 50 HZ |
Esta linha de enchimento asséptico é adequada para uma ampla gama de produtos líquidos estéreis, incluindo vacinas, produtos biológicos, soluções de lavagem de cateter, insulina e enchimentos de ácido hialurônico para uso estético.
Graças ao uso de uma bomba de cerâmica rotativa combinada com um sistema de servo-controlo integrado, a precisão de enchimento é estritamente mantida em ±1%, minimizando o desperdício de líquidos de alto valor.
Sim. O sistema foi projetado sob as normas BPF (GMP) e está preparado para a geração automática de relatórios de dados e suporte nos processos de qualificação IQ (Qualificação de Instalação), OQ (Qualificação Operacional) e PQ (Qualificação de Desempenho).
O sistema é flexível e compatível com seringas pré-preenchidas e cateteres que variam entre 0.1 mL e 20 mL, permitindo a troca rápida e simplificada dos moldes.
A máquina adota a barreira C-RABS (Sistema de Barreira de Acesso Restrito Fechado), que impede o contato do operador com a zona de envase, mantendo um fluxo unidirecional de ar estéril e evitando contaminações aéreas.
Sim, todas as partes metálicas em contacto com o produto são fabricadas em aço inoxidável 316L com acabamento Ra ≤ 0.4 μm e estão em total conformidade com a norma ISO 10993 para biocompatibilidade de dispositivos médicos.
